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人KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

规格:12测试/盒。

货号:TB001。

样本类型:石蜡包埋组织、新鲜肿瘤组织、术后冰冻组织、血液、胸腹水等。

适用仪器:Stratagene Mx3000P/3005P 、ABI 7300/7500/7900/V7/Stepone/ Steponeplus、Roche LC480、Abbott m2000rt、Bio-rad CFX96/IQ5等。
 
本试剂盒用于定性检测人非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症患者KRAS基因突变,产品包含独家稳定剂,在达到1%高灵敏度的前提下,仍可保证高特异性,避免假阳性。检测结果可供医生在非小细胞肺癌患者中选择适合易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)、凯美纳(埃克替尼)和结直肠癌患者选择适合爱必妥(西妥昔单抗)、维克替比(帕尼单抗)等靶向药物治疗的人群时参考。检测结果仅可用于临床参考,不可作为诊治的唯一依据。仅可用于体外检测。
 
ARMS-PCR
本试剂盒采用ARMS-PCR法,检测KRAS基因2号外显子12、13号密码子7种热点突变,约占临床研究95%以上已知突变位点。
 
IR-IC 双质控
除阳性质控(PC)和阴性质控(NC)外,本试剂盒精心设置了内参基因(Internal Reference, IR)和内控基因(Internal Control, IC)双质控检测体系,可以分析待检DNA能否被正常扩增,排除可能造成PCR失败的原因,保证实验的可靠性和可追溯性。
 
产品特点:
选择性高       可检测多种样本,低至5ng/μl DNA中1%的突变
灵敏度高       目标基因仅需达到几百拷贝即可检出
特异性高       检测野生型样本时,扩增曲线平整
操作便捷       预装试剂,加样后即上机反应,便于实验室标准化操作
方便快速       适用于多种PCR仪器,90分钟完成上机检测
稳定可靠       闭管反应,IR-IC双质控,避免假阴性、假阳性
判读方便       无非特异性扩增,客观判读结果,不需人工计算△CT值
 
本试剂盒已经通过ISO13485质量管理体系,获得CE认证和CFDA注册证。

 
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